我局自 年5月份成立以来，紧紧抓住药品监管的重点和难点，把农村用药安全作为工作突破口，深入实施农村药品“两网一规范”建设。几年来，在省局、市局和县的领导和重视下，在卫生等部门的大力支持配合下，全面建立了县、镇(乡)街道、村三级药品监管网络，初步构建了以专业队伍为主，以协管队伍为辅的农村药品监督体系和畅通充足的药品供应网络，并全面完成农村医疗机构药品规范化管理考核，农村药品“两网一规范”建设取得初步成效。现将有关情况总结如下：
一、 基本情况县共有14个镇乡，4个 街道，398个行政村，全县总面积1843平方公里，总人口为59万。目前我县药品批发企业1家，药品零售企业87家，共有医疗机构413家，其中县级医疗机构3家，乡镇卫生院17家，村级卫生室271家，个体诊所门诊部75家，其他医疗机构47家。
二、 “两网一规范”建设情况
(一) 组织领导县高度重视“两网一规范”工作。 年年底，县办公会议专题研究，确定由一名副负责主抓这项工作，并明确这项工作由镇乡负责，各镇乡分管文卫副镇长具体负责主抓这项工作。今年县委、县人 民下发《县镇乡(街道)机构改革方案》的文件，将基层的食品药品及“两网一规范”工作划归镇乡工贸经济办公室负责，分管工贸经济办公室副镇长负责主抓这块工作，并统一成立了食品药品安全工作领导小组。同时县下发了“关 进一步加强药品安全工作的实施意见”文件，对药品监管网、药品配送网、规范化药房建设等工作提出一系列要求。药监、卫生部门负责督促指导。 年初，我局专门召开“两网一规范”动员大会，对“两网一规范”工作进行全面动员和布置。为保障这项工作的顺利开展，县和县财政预算每年安排15万元专项经费用作“两网一规范”建设活动 经费。我局每年都把“两网一规范”建设工作列入局年度计划和工作总结。
(二) 药品监管网
1、 立足基层，构建网络。在每个乡镇、街道聘请一名药品协管员，全县共17人。这些人员都由乡镇卫生院的防保科科长或分管院长组成，具有一定的专业知识和工作能力，非常熟悉基层医疗机构的情况，并且由我局对药品协管员进行培训、考试，考试合格后聘用为药品协管员。这批药品协管员有固定的办公场所，每年有完整的工作记录和总结。通过近5年的运作，这支药品协管员队伍已成为我县药监系统一股不可缺少的力量，在农村基层日常监管中发挥了极大作用。同时我们从实际出发，在各 村卫生室中聘请了271名信息员，充分发挥他们“耳目”作用。每年都会收到信息员提供的各种信息和举报。
2、 明确职责，强化考核。制定《县药品监督管理局基层药品协管员制度》、《县农村药品信息员制度》，明确协管员工作职责。每年年初下达协管员考核细则，明确工作任务，要求协管员每年对辖区内基层医疗机构按照基层医疗机构日常检查评分标准进行两次检查，检查表上报我局。今年通过协管员检查的基层医疗机构达800余家次，我局按不少 50％的检查面进行抽查。年终对协管员按照协管员考核细则进行考核，按照 考核结果发放考核奖金，充分调动协管员工作积极性。
(三) 药品供应网农村基层医疗机构的药品质量问题是群众关心的热点问题之一，也是我们药监部门管理的重点和难点，因此抓好进货源头是解决这个问题的关键所在。为此我局按照“指导，市场运作”的原则，积极推进药品统一配送工作。在 年初，明确提出建立乡镇卫生院药品配送中心，在调查摸底的基础上，我们提出计划，明确目标，不搞一刀切，结合实际。采用各种模式，一是利用县医药公司gsp认证后，桥头胡、西店、长街、力洋四个医药分公司改造成乡镇 卫生院药品配送中心，他们统一向县医药公司进货，然后再配送到农村基层医疗机构；二是引进竞争机制，通过实地考察认证，我局确定台州地区医药公司作为我县药品配送中心另一家进货主渠道。由他们协助深圳卫生院、越溪卫生院、岔路卫生院建立药品配送中心，这三家配送中心均向医药公司进货，然后再配送到农村医疗机构。全县共建立了7家药品配送中心，其中长街、桥头胡、力洋、岔路、越溪配送中心向附近周边8个乡镇辐射。城关、黄坛二个乡镇从县医药公司进货。每建立一个药品配送中心，我们都与县卫生局、当地、医药公司召开会议，明确任务和要求，统一思想。202 1年初，我们针对7家已建好的配送中心重点抓规范、抓监管，参照gsp标准出台《县药品配送中心日常监管考核细则》，以便促进药品配送中心规范化管理，每年检查二次。到目前为止，全县基层医疗机构药品配送面达100%，去年药品配送金额达1100万元。
(四) 医疗机构药房规范化 年初，我局与县卫生局一起制定下发《县基层医疗机构药品质量管理若干规定》，并制定了《县基层医疗机构药品质量管理考核细则》，进行了具体细化，具有可操作性。每年考核一次，明确进货渠道，在设施设备制度、台帐记录、教 育培训等方面作了具体规定。 年初，我们在去年的基础上与卫生局一道联合下发了《关 在基层医疗机构中开展药房规范化创建活动意见》，具体分宣传发动，扩大成果，组织实施，检查验收四个阶段进行。全局干部分成四个指导组赴全县各地具体指导基层医疗机构开展创建活动，并与卫生局一道召集各乡镇药品协管员会议，进行动员布置。对考核细则进行培训，以便他们在工作中下村指导、帮促打下良好基础。全县共投入设施设备、基本建设等资金200余万元，实现了输液室、治疗室、药房三室分离，配置了药柜、冰箱、空调、温湿度计等设施，健全了药械质量管理制度。到目前 为止，全县413家医疗机构基本通过规范化检查验收，基本达到了“采购渠道清晰，设施设备齐全，台帐记录规范，人员培训到位”的要求。为了巩固创建规范化成果，我局又制定了《县医疗机构规范药房监督管理办法》、《县规范化药房监督管理办法》，建立了规范化管理长效机制。同时我们加强对全县基层医疗机构负责人进行药械法律、法规、药事管理等内容培训。几年来，我们共培训四期，培训人员达1600余人。并在所有药品零售企业和医疗机构设立药品监督举报牌，公开有关部门监督投诉电话。
